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• Oncologia Genitourinária
Estudos em Oncologia Pulmonar (Câncer de Pulmão)
Estudo Clínico
SUNRAY-01 — Câncer de Pulmão Avançado
Laboratório Parceiro
Eli Lilly and Company
Pesquisador Principal (PI):
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Avalia novas combinações de tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas (o tipo mais comum), em estágio avançado, focado em pacientes com uma alteração genética chamada mutação KRAS G12C que ainda não iniciaram outros tratamentos.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Experimental):
Combinação do novo medicamento Olomorasibe junto com a imunoterapia Pembrolizumabe.
Braço B (Tratamento Controle):
Imunoterapia Pembrolizumabe combinada com Placebo (substância sem efeito ativo) para comparação científica.
Critérios de Elegibilidade
•
Diagnóstico: Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado em estágio avançado (Estágio IIIB, IIIC ou IV), sem indicação de cirurgia ou radioterapia.
•
Perfil Genético: Presença da mutação KRAS G12C confirmada em biópsia ou exame de sangue.
•
Avaliação Médica: Níveis conhecidos do marcador PD-L1 e presença de lesões mensuráveis por exames de imagem.
Estudo Clínico
KRASCENDO-3 — Câncer de Pulmão
Laboratório Parceiro
Roche
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Destinado a pacientes operados de câncer de pulmão em estágio II ou III com mutação KRAS G12C, que já realizaram tratamento prévio com imunoterapia e quimioterapia antes da cirurgia, mas que ainda mantiveram resíduos tumorais.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Alvo):
Uso do medicamento Divarasibe focado na mutação específica.
Braço B (Tratamento Padrão):
Manutenção com imunoterapia (Pembrolizumabe/Nivolumabe) ou apenas acompanhamento médico (Observação).
Critérios de Elegibilidade
•
Estágio e Cirurgia: Pacientes com tumor operado (Estágio II a IIIB) em até 12 semanas pós-cirurgia.
•
Histórico de Tratamento: Ter recebido imunoterapia e quimioterapia à base de platina antes do procedimento cirúrgico.
•
Genética: Confirmação da mutação KRAS G12C no sangue ou no tumor recolhido.
Estudo Clínico
EVOKE-SCLC-04 — Câncer de Pulmão de Pequenas Células
Laboratório Parceiro
Gilead Sciences
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Avalia a eficácia do imunoconjugado Sacituzumabe-govitecano versus a quimioterapia tradicional em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado, que apresentaram progressão após a primeira opção de tratamento.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Investigacional):
Aplicação de Sacituzumabe-govitecano.
Braço B (Tratamento Padrão):
Quimioterapia com Topotecano.
Critérios de Elegibilidade
•
Tipo Tumoral: Câncer de pulmão de pequenas células avançado (exclui tipos mistos com outras células).
•
Tratamentos Anteriores: Ter realizado primeiro tratamento com quimioterapia à base de platina. É permitida a inclusão de quem recebeu o medicamento Tarlatamabe anteriormente.
•
Condições Gerais: Lesão tumoral mensurável e disponibilidade de tecido para análise de biópsia. Pacientes com metástases cerebrais só podem participar se tratadas e estáveis.
Estudo Clínico
IDeate-Lung02 — Câncer de Pulmão Recidivado ou Metastático
Laboratório Parceiro
Daiichi Sankyo / AstraZeneca
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Focado em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células que retornou ou se espalhou (recidivado/metastático), e que já realizaram exatamente um tratamento sistêmico anterior à base de quimioterapia com platina.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Investigacional):
Ifinatamabe Deruxtecana (12mg/kg administrado a cada 3 semanas).
Braço B (Tratamento Padrão):
Topotecano.
Critérios de Elegibilidade
•
Histórico de Tratamento: Ter recebido apenas 1 linha anterior com platina (mínimo de 2 ciclos) e ter permanecido sem tratamento por pelo menos 30 dias.
•
Capacidade Funcional: Boa capacidade para realizar atividades do dia a dia (Escala ECOG 0 ou 1).
•
Segurança / Exclusões: Sem histórico de inflamações no pulmão (pneumonite) ou eventos cardíacos/tromboses graves nos últimos 6 meses.
Estudo Clínico
Symbiotic-Lung-14 — Câncer de Pulmão com Transformação Histológica
Laboratório Parceiro
Pfizer
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo voltado para tumores de pulmão que apresentavam mutação do gene EGFR e que, após tratamento com comprimidos direcionados (TKI), sofreram alteração no tipo de célula (transformação para pequenas células - CPPC-T).
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço Único de Tratamento:
Todos os participantes receberão a combinação do anticorpo biespecífico PF-08634404 com quimioterapia (Carboplatina e Etoposídeo).
Critérios de Elegibilidade
•
Diagnóstico Especial: Tumores com mutação EGFR com alteração celular confirmada por biópsia.
•
Condições de Saúde: Bom estado de saúde geral (ECOG 0-1) e presença de lesão acompanhável por exames.
•
Observações Gerais: Pacientes com metástases no sistema nervoso central são elegíveis desde que tratadas e estáveis.
Estudos em Oncologia Mamária (Câncer de Mama)
Estudo Clínico
ASCENT-05 — Câncer de Mama Triplo-Negativo Pós-Cirúrgico
Laboratório Parceiro
Gilead Sciences
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Tratamento complementar (adjuvante) focado em pacientes com câncer de mama triplo-negativo sem mutação no gene BRCA, que ainda apresentaram resíduo tumoral após realizarem quimioterapia prévia e cirurgia.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Investigacional):
Sacituzumabe-govitecano associado à imunoterapia Pembrolizumabe (8 ciclos).
Braço B (Escolha Médica / Padrão):
Tratamento padrão à escolha do médico especialista (Pembrolizumabe isolado ou combinado com Capecitabina).
Critérios de Elegibilidade
•
Subtipo de Câncer: Câncer de mama triplo-negativo e HER2 negativo.
•
Etapa Cirúrgica: Doença invasiva residual identificada na mama ou linfonodos pós-cirurgia (com limite máximo de 18 semanas pós-operatório).
•
Genética: Teste BRCA negativo (oferecido gratuitamente pelo próprio estudo).
Estudo Clínico
MOONROSE — Câncer de Mama Hormonal Avançado
Laboratório Parceiro
Roche / Genentech
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Pesquisa de Fase II para câncer de mama avançado ou metastático com receptores hormonais positivos (ER+) e HER2 negativo, em pacientes que apresentaram progressão do tumor após terapia hormonal combinada com inibidores de CDK4/6.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A:
GDC-4198 (150 mg) + Giredestrant (30 mg).
Braço B:
Abemaciclibe (150 mg) + Giredestrant (30 mg).
Braço C:
GDC-4198 (100 mg) + Giredestrant (30 mg).
Critérios de Elegibilidade
•
Perfil Hormonal: Tumor ER positivo (≥1%) e HER2 negativo atestado por exames laboratoriais.
•
Estágio da Doença: Doença localmente avançada (não operável) ou metastática que avançou durante ou após os tratamentos prévios.
Estudos em Oncologia Ginecológica
Estudo Clínico
EVOLVE-CERVICAL — Câncer de Colo do Útero
Laboratório Parceiro
AstraZeneca
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Destinado a pacientes com câncer de colo de útero em estágio localmente avançado e de alto risco, que mantiveram estabilidade do tumor após finalizarem o tratamento combinado de quimioterapia e radioterapia.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Investigacional):
Uso do medicamento Volrustomig (anticorpo de ação imunológica).
Braço B (Controle):
Acompanhamento preventivo com Placebo para comparação.
Critérios de Elegibilidade
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Diagnóstico Histológico: Confirmação de adenocarcinoma ou carcinoma de células escamosas do colo uterino (Estágios FIGO IIIC a IVA).
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Extensão da Doença: Sem evidência de metástases à distância (M0) após a quimiorradioterapia.
Estudo Clínico
BEHOLD-ENDOMETRIAL-01 — Câncer de Endométrio
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo para pacientes com câncer de endométrio avançado, recorrente ou metastático, que continuaram apresentando crescimento tumoral após 1 a 3 linhas de tratamento prévio contendo quimioterapia e/ou imunoterapia.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Novo):
Mocertatugue-rezetecana (Mo-Rez).
Braço B (Quimioterapia Convencional):
Opção entre Doxorrubicina ou Paclitaxel.
Critérios de Elegibilidade
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Diagnóstico: Adenocarcinoma do endométrio recorrente ou metastático.
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Histórico de Tratamento: Ter recebido e falhado previamente a esquemas com platina e imunoterapia.
Estudos em Oncologia Genitourinária (Próstata e Bexiga)
Estudo Clínico
XALIENCE — Câncer de Próstata Metastático Resistente
Laboratório Parceiro
Amgen
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Destinado a pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração, que apresentaram avanço da doença após uso de apenas uma terapia hormonal prévia e sem exposição prévia a quimioterápicos no cenário metastático.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Imunológico):
Uso da molécula Xaluritamig (AMG 509).
Braço B (Tratamento Padrão):
Opção de tratamento hormonal alternativa a critério do médico oncologista.
Critérios de Elegibilidade
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Marcadores e Exames: Elevação continuada do exame de PSA (≥ 2,0 ng/ml) ou surgimento de novas lesões em exames ósseos.
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Histórico de Terapia: Ter usado apenas 1 tratamento de bloqueio hormonal avançado e no máximo 6 ciclos de Docetaxel prévio.
Estudo Clínico
MoonRise-3 — Câncer de Bexiga com Mutação FGFR
Laboratório Parceiro
Janssen
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Tratamento para câncer de bexiga não-músculo invasivo de alto risco em pacientes que apresentaram retorno da doença após imunoterapia com BCG ou que não puderam continuar a BCG por intolerância/efeitos colaterais. O estudo oferece testagem genética gratuita para mutação no gene FGFR.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Liberação Intravesical Alvo):
TAR-210 (sistema de liberação contínua de Erdafitinibe dentro da bexiga).
Braço B (Quimioterapia Intravesical Padrão):
Instilação direta de Mitomicina C ou Gencitabina na bexiga.
Critérios de Elegibilidade
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Histórico de BCG: Recidiva de alto risco em até 12 meses após a aplicação de BCG ou interrupção do tratamento por reação adversa.
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Confirmação Genética: Confirmação de alteração no gene FGFR através de teste de urina ou tecido patrocinado pelo estudo.
Estudo Clínico
EMBOLD-Prostate-302 — Câncer de Próstata Trata Pós-Quimioterapia
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Destinado a pacientes com câncer de próstata metastático resistente que já realizaram tratamentos prévios extensos, incluindo bloqueio hormonal e pelo menos um a dois tratamentos com quimioterapia (taxanos).
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Tratamento Investigacional):
Risvutatug rezetecan (Ris-Rez).
Braço B (Escolha Médica):
Tratamento hormonal alternativo associado à terapia de privação androgênica (ADT).
Critérios de Elegibilidade
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Evolução Clínica: Aumento progressivo de PSA (≥ 2,0 ng/ml) ou surgimento de novas lesões em exames de imagem.
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Tratamentos Prévios: Ter recebido e apresentado progressão após medicação hormonal avançada e quimioterapia prévia.