Pesquisa Clínica - Hematologia

Acesso Rápido aos Estudos de Hematologia
• Mieloma Múltiplo
• Doenças Linfoproliferativas / Linfomas
• Síndrome Mielodisplásica (SMD)
• Doenças Mieloproliferativas
• Leucemia Mieloide Aguda (LMA)
Mieloma Múltiplo
Estudo Clínico — Fase 3
TRILOGY-5 — Tratamento para Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário
Laboratório Parceiro
Janssen / Johnson & Johnson
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo internacional de Fase 3 para pacientes com mieloma múltiplo que retornou (recidivado) ou deixou de responder aos tratamentos anteriores (refratário), após terem realizado entre 1 e 3 terapias prévias.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Inovação Tecnológica):
Uso da imunoterapia biespecífica JNJ-79635322 por até 36 meses.
Braço B (Tratamento Comparador):
Uso de Teclistamabe.
Critérios de Elegibilidade
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Histórico de Tratamento: Ter recebido de 1 a 3 linhas anteriores de tratamento, obrigatoriamente incluindo terapia anti-CD38 (como Daratatumumabe) e Lenalidomida.
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Restrição Prévia: Não ter recebido anteriormente terapias de redirecionamento de células T (como CAR-T ou outros anticorpos biespecíficos).
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Avaliação Médica: Ter doença mensurável confirmada por laboratório central e bom estado geral de saúde (ECOG 0 a 2).
Estudo Clínico — Fase 3
MAGNETISMM-6 — Tratamento Inicial para Mieloma Múltiplo Recém-Diagnosticado
Laboratório Parceiro
Pfizer
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Pesquisa de Fase 3 para pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não possuem indicação ou são inelegíveis para o transplante autólogo de medula óssea.
Tipos de Braços de Pesquisa
Braço A (Combinação Experimental):
Elranatamabe (PF-06863135) associado a Daratumumabe e Lenalidomida.
Braço B (Tratamento Padrão):
Combinação padrão de Daratumumabe, Lenalidomida e Dexametasona.
Critérios de Elegibilidade
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Diagnóstico Recente: Confirmação de mieloma múltiplo sem nenhum tratamento sistêmico prévio iniciado.
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Elegibilidade a Transplante: Ser considerado não elegível para o procedimento de transplante de medula por idade ou comorbidades.
Doenças Linfoproliferativas e Linfomas
Estudo Clínico — Fase 3
LOXO-BTK 20030 — Pirtobrutinibe para Leucemia Linfocítica Crônica (LLC)
Laboratório Parceiro
Loxo Oncology / Eli Lilly
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo de Fase 3 para avaliar a monoterapia com Pirtobrutinibe em participantes diagnosticados com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) ou Linfoma Linfocítico de Pequenas Células (LLPC) com uma alteração genética específica (deleção 17p) que nunca receberam tratamentos prévios.
Tipos de Braços de Pesquisa
Monoterapia em Estudo:
Tratamento com Pirtobrutinibe administrado via oral.
Critérios de Elegibilidade
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Perfil Genético e Tratamento: Presença da mutação/deleção 17p sem histórico de tratamento sistêmico anterior para a doença.
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Capacidade Funcional: Bom desempenho nas atividades cotidianas (ECOG 0 a 2).
Síndrome Mielodisplásica (SMD)
Estudo Clínico — Fase 3
RENEW (KER-050) — Estudo em Síndrome Mielodisplásica
Laboratório Parceiro
Keros Therapeutics
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo de Fase 3, duplo-cego, que compara a eficácia da medicação Elritercept (KER-050) contra Placebo em adultos com Síndrome Mielodisplásica (SMD) de risco muito baixo, baixo ou intermediário, apresentando anemia com necessidade de transfusões de sangue.
Tipos de Braços de Pesquisa
Grupo de Investigação (2 a cada 3 pacientes):
Injeção subcutânea de Elritercept (KER-050) a cada 4 semanas.
Grupo de Controle (1 a cada 3 pacientes):
Injeção de Placebo no mesmo intervalo.
Critérios de Elegibilidade
•
Diagnóstico e Anemia: SMD de risco baixo ou intermediário associada à necessidade frequente de transfusões de sangue (com ou sem sideroblastos em anel).
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Tratamentos Anteriores: Pacientes intolerantes ou que deixaram de responder a tratamentos prévios com estimuladores de eritropoietina (ESA).
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Restrições de Terapias: Não ter usado anteriormente agentes hipometilantes, imunossupressores ou moduladores de TGF-β. Maior de 18 anos e ECOG 0-2.
Estudo Clínico
PYRAMIDH — Ivosidenibe em Síndrome Mielodisplásica com Mutação IDH1
Laboratório Parceiro
Servier
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Avalia a eficácia do medicamento de terapia-alvo Ivosidenibe (IVO) comparado à Azacitidina (AZA) em pacientes com Síndrome Mielodisplásica que apresentam a mutação genética IDH1 R132.
Critérios de Elegibilidade
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Presença de Mutação: Confirmação laboratorial da mutação IDH1 R132.
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Histórico Médico: Pacientes sem tratamento prévio com agentes hipometilantes (HMA).
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Condições Clínicas: Idade ≥ 18 anos, ECOG de 0 a 3 e função cardíaca preservada (fração de ejeção > 40%).
Doenças Mieloproliferativas
Estudo Clínico — Fase 2
KER-050 — Elritercept para Mielofibrose
Laboratório Parceiro
Keros Therapeutics / AbbVie
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo de Fase 2 focado em avaliar a segurança e a resposta do tratamento com Elritercept (KER-050) em pacientes com Mielofibrose (primária ou derivada de Policitemia Vera/Trombocitemia Essencial).
Critérios de Elegibilidade
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Histórico de Terapia: Pacientes que nunca foram expostos a inibidores de JAK.
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Exames de Sangue: Contagem mínima de plaquetas de 50 × 10⁹/L.
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Exame de Imagem: Volume do bazo (esplenomegalia) de pelo menos 450 cm³ comprovado por tomografia ou ressonância magnética.
Leucemia Mieloide Aguda (LMA)
Estudo Clínico — Fase 3
cAMeLot-2 — Tratamento de Primeira Linha em Leucemia Mieloide Aguda
Laboratório Parceiro
Janssen
Pesquisador Principal (PI)
Registro no Clinical Trials
Sobre o Estudo e Pré-requisitos
Estudo de Fase 3, duplo-cego e controlado por placebo, que avalia a inclusão do medicamento Bleximenibe combinado à Azacitidina e Venetoclax em pacientes com Leucemia Mieloide Aguda recém-diagnosticada que não possuem indicação para quimioterapia intensiva tradicional.
Critérios de Elegibilidade
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Alteração Genética: Presença confirmada de rearranjos no gene KMT2A ou mutações no gene NPM1.
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Inelegibilidade a Quimioterapia Intensiva: Idade ≥ 75 anos OU idade de 18 a 74 anos apresentando comorbidades/condições de saúde que desaconselhem a quimioterapia padrão de alta intensidade. ECOG 0 a 2.